Кой е най -добрият метод?
-Тестове за диагностика на инфекция SARS-COV-2
За потвърдени случаи на Covid-19, съобщава, че често срещаните клинични симптоми включват треска, кашлица, миалгия или умора. И все пак тези симптоми не са уникални характеристики на Covid-19, тъй като тези симптоми са подобни на тези на друго заболяване, заразено с вируси, като грип. Понастоящем вирусната нуклеинова киселина PCR в реално време (RT-PCR), CT изображения и някои параметри на хематологията са основните инструменти за клинична диагностика на инфекцията. Много лабораторни тестови комплекти са разработени и използвани при тестване на образци на пациенти за Covid-19 от китайски CDC1, САЩ CDC2и други частни компании. IgG/IgM тест за антитела, серологичен метод на изпитване, също е добавен като диагностични критерии в актуализираната версия на Китай за насоките за диагностика и лечение на новата коронавирусна болест (Covid-19), която е издадена на 3-ти, март1. Тестът за RT-PCR на вирусната нуклеинова киселина все още е настоящият стандартен метод за диагностика за диагностициране на Covid-19.
Strongstep®Нов коронавлрус (SARS-COV-2) мултиплекс PCR Kit в реално време (откриване за три гена)
И все пак тези PCR тестови комплекти в реално време, които търсят генетичен материал на вируса, например в носа, перорален или анални тампони, страдат от много ограничения:
1) Тези тестове имат дълго време на обрат и са сложни в експлоатация; Обикновено те приемат средно над 2 до 3 часа, за да генерират резултати.
2) Тестовете за PCR изискват сертифицирани лаборатории, скъпо оборудване и обучени техници за работа.
3) Има някои броя на фалшивите негативи за RT-PCR на Covid-19. Той може да се дължи на вирусното натоварване с нисък SARS-COV-2 в пробата на тампона на горните дихателни пъти Изчисти вируса от телата им.
Изследвания на Lirong Zou et al4установяват, че по-високите вирусни натоварвания са открити скоро след появата на симптомите, с по-високи вирусни натоварвания, открити в носа, отколкото в гърлото, а вирусният модел на проливане на нуклеинова киселина на пациенти, заразени с SARS-COV-2, наподобява този на пациенти с грип на гриптза4и изглежда различно от това, наблюдавано при пациенти, заразени с SARS-COV-2.
Ян Пан и др5examined serial samples (throat swabs, sputum, urine, and stool)from two patients in Beijing and found that the viral loads in throat swab and sputum samples peaked at around 5–6 days after symptom onset, sputum samples generally showed higher viral loads than Проби от тампон на гърлото. Не е открита вирусна РНК в проби от урина или изпражнения от тези двама пациенти.
PCR тестът дава положителен резултат само когато вирусът все още присъства. Тестовете не могат да идентифицират хората, които са преминали през инфекция, възстановили и изчистили вируса от телата си. В действителност само около 30% -50% е положително за PCR при пациенти с клинично диагностицирана нова коронавирусна пневмония. Много нови пациенти с коронавирусна пневмония не могат да бъдат диагностицирани поради тест за отрицателна нуклеинова киселина, така че те не могат да получат съответното лечение навреме. От първото до шестото издание на указанията, разчитайки единствено въз основа на диагнозата резултати от тестовете за нуклеинова киселина, които създадоха големи проблеми на клиницистите. Най-ранният "свирка", д-р Ли Венлианг, офталмолог в централния Вухан, д-р Ли Венлианг, офталмолог в централ Болница, е мъртва. По време на живота си той имаше три теста на нуклеинова киселина в случай на треска и кашлица, а последният път, когато получи PCR положителни резултати.
След обсъждане от експерти беше решено да се увеличат методите за тестване на серум като нов диагностичен критерий. Докато тестовете за антитела, наричани още серологични тестове, това може да потвърди дали някой е бил заразен дори след като имунната им система е изчистила вируса, който причинява Covid-19.
Strongstep® SARS-COV-2 IgG/IgM Антитяло бързо тест
Тестът за антитела на IgG/IgM ще помогне да се проследи по много по-голям начин на популация, който е имал инфекцията, тъй като много случаи изглежда се разпространяват от асимптоматични пациенти, които не могат да бъдат идентифицирани лесно. Двойка в Сингапур, съпругът тества положително от PCR, резултатът от теста на съпругата му е отрицателен, но резултатите от теста за антитела показват, че тя има антитела, както и съпругът й.
Серологичните анализи трябва да бъдат внимателно валидирани, за да са сигурни, че реагират надеждно, но само на антитела срещу новия вирус. Едно от това беше, че сходството между вирусите, които причиняват тежък остър респираторен синдром и Covid-19, може да доведе до кръстосана реактивност. IgG-Igm, разработен от Xue Feng Wang6се счита, че може да се използва като тест за грижа за грижи (POCT), тъй като може да се извърши близо до леглото с кръв от пръсти. Комплектът има чувствителност от 88,66% и специфичност от 90,63%. Въпреки това, все още имаше фалшиви положителни и фалшиви отрицателни резултати.
В актуализираната версия на Китай на насоките за диагностика и лечение на новата коронавирусна болест (Covid-19)1, потвърдени случаи се определят като заподозрени случаи, които отговарят на някой от следните критерии:
(1) Проби за дихателни пътища, проби от кръв или изпражнения, тествани положителни за нуклеинова киселина SARS-COV-2, използвайки RT-PCR;
(2) Генетичното секвениране на вируса от респираторни пътища, проби от кръв или изпражнения е силно хомологично с известните SARS-COV-2;
(3) серумно ново коронавирусно специфично IgM антитяло и IgG антитяло са положителни;
(4) Серумно ново коронавирусно-специфично IgG антитяло, променено от отрицателно в положително или коронавирусно-специфично IgG антитяло по време на периода на възстановяване, е 4 пъти по-високо от това през острия период.
Диагноза и лечение на Covid-19
| Насоки | Публикувано | Потвърдени диагностични критерии |
| Версия 7 -ми | 3mar.2020 | ❶ PCR ❷ ngs ❸ Igm+IgG |
| Версия 6 -та | 18 февруари2020 | ❶ PCR ❷ ngs |
Справка
1. Насоки за диагностика и лечение на нова коронавирусна пневмония (изпитание версия 7, Национална здравна комисия на Китайската народна република, издадена на 3.mar.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. Изследвайте се използва само RT-PCR протокол в реално време за идентифициране на 2019-NCOV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Сингапур твърди, че първото използване на тест за антитела за проследяване на коронавирусни инфекции
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4. SARS-COV-2 вирусно натоварване в горните дихателни проби от заразени пациенти 19,2020 doi: 10.1056/nejmc2001737
5.Viralloads на SARS-COV-2 в клинични проби Lancet Infect Dis 2020 Публикувано онлайн 24 февруари 2020 г. (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. Разработка и клинично приложение на комбиниран тест за антитяло на IGM-IGG за SARS-COV-2
Диагноза за инфекция Xuefeng Wang Orcid ID: 0000-0001-8854-275X
Време за публикация: Mar-17-2020
