COVID-19

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Нов коронавирус (SARS-CoV-2) Мултиплекс PCR комплект в реално време

    Новият коронавирус е РНК вирус, който се състои от протеини и нуклеинови киселини. Вирусът нахлува в тялото на гостоприемника (човек), навлиза в клетките чрез свързващ сайт, съответстващ на рецептора АСЕ2, и се репликира в клетките гостоприемници, причинявайки човешката имунна система да реагира на чужди нашественици и да произвежда специфични антитела. Следователно, флаконът нуклеинови киселини и антигени и специфични антитела срещу нов коронавирус теоретично могат да се използват като специфични биомаркери за откриване на новия коронавирус. За откриване на нуклеинова киселина технологията RT-PCR е най-често използваната.

    Новият коронавирус (SARS-CoV-2) Multiplex PCR в реално време е предназначен да се използва за постигане на качествено откриване на вирусна РНК на SARS_CoV-2, извлечена от назофарингеални тампони, орофарингеални тампони, храчки и BALF от пациенти във връзка с FDA / CE IVD система за екстракция и посочените по-горе PCR платформи.

    Комплектът е предназначен за използване от лабораторно обучен персонал

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Бърз тест за SARS-CoV-2 IgM / IgG антитела

    StrongStep®  Комплектът за бърз тест за антитела срещу SARS-CoV-2 IgM / IgG се използва за in vitro качествено откриване и идентифициране на коронавирусно заболяване COVID-19 на антитела срещу SARS-CoV-2 в проби от серум / плазма / цяла кръв (включително венозна кръв и кръв от пръстите) на заподозрени пациенти диагнозата инфекция може да се използва за диагностициране на симптоматични или асимптоматични индивиди с остра инфекция и молекулярно тестване или клинична информация.

    Тестът е ограничен в САЩ до разпространение в лаборатории, сертифицирани от CLIA за извършване на тестове с висока сложност.

    Този тест не е прегледан от FDA.

    Отрицателните резултати не изключват остра SARS-CoV-2 инфекция.

    Резултатите от изследването на антитела не трябва да се използват за диагностициране или изключване на остра инфекция с SARS-CoV-2.

    Положителните резултати може да се дължат на минала или настояща инфекция с не-SARS-CoV-2 коронавирусни щамове, като коронавирус HKU1, NL63, OC43 или 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Бърз тест за антиген на SARS-CoV-2

    Устройството с двойна система за биобезопасност за тест за антиген на SARS-CoV-2 се използва за качествено откриване на нов коронавирусен (SARS-CoV-2) нуклеокапсиден (N) антиген в проби от човешки гърлен / назофарингеален тампон in vitro. Комплектът трябва да се използва само като допълнителен индикатор или да се използва заедно с откриване на нуклеинова киселина при диагностицирането на съмнения за случаи на COVID-19. Той не може да се използва като единствена основа за диагностика и изключване на пациенти с пневмонит, заразени с новия коронавирус, и не е подходящ за скрининг на общата популация. Комплектите са много подходящи за широкомащабен скрининг в страни и региони, където новото огнище на коронавирус бързо се разпространява, и за осигуряване на диагноза и потвърждение за инфекция с COVID-19.

    ВАЖНО: ТОЗИ ПРОДУКТ Е ПРЕДНАЗНАЧЕН САМО ЗА ПРОФЕСИОНАЛНА УПОТРЕБА, НЕ ЗА САМОТЕСТВАНЕ ИЛИ ИЗПИТВАНЕ У ДОМА!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Устройство с двойна система за биобезопасност за бърз тест за антиген на SARS-CoV-2

    Устройството с двойна система за биобезопасност за тест за антиген на SARS-CoV-2 се използва за качествено откриване на нов коронавирусен (SARS-CoV-2) нуклеокапсиден (N) антиген в проби от човешки гърлен / назофарингеален тампон in vitro. Комплектът трябва да се използва само като допълнителен индикатор или да се използва заедно с откриване на нуклеинова киселина при диагностицирането на съмнения за случаи на COVID-19. Той не може да се използва като единствена основа за диагностика и изключване на пациенти с пневмонит, заразени с новия коронавирус, и не е подходящ за скрининг на общата популация. Комплектите са много подходящи за широкомащабен скрининг в страни и региони, където новото огнище на коронавирус бързо се разпространява, и за осигуряване на диагноза и потвърждение за инфекция с COVID-19. Тестването е ограничено до лаборатории, сертифицирани съгласно разпоредбите на националните или местните власти.