Устройство с двойна система за биобезопасност за бърз тест за антиген на SARS-CoV-2

Кратко описание:

Устройството с двойна система за биобезопасност за тест за антиген на SARS-CoV-2 се използва за качествено откриване на нов коронавирусен (SARS-CoV-2) нуклеокапсиден (N) антиген в проби от човешки гърлен / назофарингеален тампон in vitro. Комплектът трябва да се използва само като допълнителен индикатор или да се използва заедно с откриване на нуклеинова киселина при диагностицирането на съмнения за случаи на COVID-19. Той не може да се използва като единствена основа за диагностика и изключване на пациенти с пневмонит, заразени с новия коронавирус, и не е подходящ за скрининг на общата популация. Комплектите са много подходящи за широкомащабен скрининг в страни и региони, където новото огнище на коронавирус бързо се разпространява, и за осигуряване на диагноза и потвърждение за инфекция с COVID-19. Тестването е ограничено до лаборатории, сертифицирани съгласно разпоредбите на националните или местните власти.


Подробности за продукта

Продуктови етикети

TheStrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test е бърз имунохроматографски тест за откриване на COVID-19 антиген към SARS-CoV-2 вирус в тампон от човешко гърло / носоглътка. Анализът се използва като помощно средство при диагностицирането на COVID-19.

ВАЖНО: ТОЗИ ПРОДУКТ Е ПРЕДНАЗНАЧЕН САМО ЗА ПРОФЕСИОНАЛНА УПОТРЕБА, НЕ ЗА САМОТЕСТВАНЕ ИЛИ ИЗПИТВАНЕ У ДОМА!

За употреба само от клинични лаборатории или здравни работници
Само за медицинска професионална употреба

За тест Midstream

Преди тестване поставете компонентите на комплекта до стайна температура. Отворете торбичката и извадете тестовото устройство.
След като се отвори, тестовото устройство трябва да се използва незабавно.
Етикетирайте тестовото устройство с идентичност на пациента.
Развийте капака на устройството.
1. Поставете тампона в епруветката, счупете тампона с точката на прекъсване, оставете пробата да падне в епруветката и изхвърлете горната пръчка.
2. Завийте капака на устройството.
3. Счупи синята пръчка.
4. ПЪТНО стиснете синята тръба, уверете се, че цялата течност попада в долната тръба.
5. Енергично завихрете устройството.
6. Обърнете устройството, оставете пробния буфер да мигрира върху тест лентата.
7. Поставете устройството в работната станция.
8. В края на 15 минути прочетете резултатите. Силна положителна извадка може да покаже резултат по-рано.
Забележка: Резултатът след 15 минути може да не е точен.

抗原笔型操作示意图

ОГРАНИЧЕНИЯ НА ИЗПИТВАНЕТО
1. Съдържанието на този комплект трябва да се използва за качествено откриване на антигени на SARS-CoV-2 от тампон от гърлото и тампон от носоглътката.
2. Този тест открива както жизнеспособни (на живо), така и нежизнеспособни, SARS-CoV-2. Изпълнението на теста зависи от количеството на вируса (антигена) в пробата и може или не може да корелира с резултатите от вирусна култура, извършени върху същата проба.
3. Отрицателен резултат от теста може да възникне, ако нивото на антиген в пробата е под границата на откриване на теста или ако пробата е била събрана или транспортирана неправилно.
4. Неспазването на процедурата за изпитване може да повлияе неблагоприятно на резултатите от теста и / или да обезсили резултата от теста.
5. Резултатите от теста трябва да се оценяват заедно с други клинични данни, достъпни за лекаря.
6. Положителните резултати от теста не изключват коинфекции с други патогени.
7. Отрицателните резултати от теста не са предназначени да управляват други вирусни или бактериални инфекции, които не са с ТОРС.
8. Отрицателните резултати трябва да се третират като предполагаеми и да се потвърдят с одобрен от FDA молекулярен анализ, ако е необходимо, за клинично лечение, включително контрол на инфекцията.
9. Препоръките за стабилност на пробата се основават на данни за стабилност от тестове за грип и ефективността може да е различна при SARS-CoV-2. Потребителите трябва да тестват образци възможно най-бързо след вземането на образци.
10. Чувствителността на RT-PCR анализа при диагностициране на COVID-19 е само 50% -80% поради лошо качество на пробата или времева точка на болестта във фазата на възстановяване и др. по-ниска поради своята методология.


  • Предишен:
  • Следващия:

  • Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете