Резюме
Наскоро Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IgG антитяло Bi-Products Co., LGM/IgG Antibody, е сертифициран от Бразилското национално бюро за здравен надзор и получи сертифицирането на ANVISA. В същото време, SARS-COV-2 RT-PCR и IGM/IgG антитялото тестов комплект също са изброени в официалния списък с препоръчани поръчки на Индонезия.
Снимка 1 сертифицирането на Бразилия Anvisa
Бразилия (ANVISA) Сертифициране
Anvisa, известна като Agência Nacional de Vigilância Sanitária, е бразилският регулатор на медицинските изделия. Необходимо е дадена компания да бъде регистрирана в ANVISA, Националната агенция за здравен надзор, да продава медицински изделия законно в Бразилия. За да бъдат сертифицирани, тези медицински изделия, влизащи в Бразилия, трябва да отговарят на изискванията на бразилския GMP, заедно със специфичните стандарти, определени от бразилските власти. В Бразилия медицинските изделия IVD се класифицират в клас I, II, III и IV според нивото на риска от ниско до високо. За продуктите от клас I и II се възприема подходът Cadastro, докато за продуктите от клас III и IV се използва подходът на регистрацията. След успешна регистрация, регистрационен номер ще бъде издаден от ANVISA и данните ще бъдат качени в базата данни на бразилската медицински изделия, този номер и съответната му информация за регистрация ще се появят в DOU (Diário oficial DA União).
Снимка 2 официалният препоръчан списък с обществени поръчки на Индонезия
Снимка 3 Strongstep®SARS-COV-2 IgM/IgG антитяло бързо тест
Снимка 4 Нов коронавирус (SARS-COV-2) Мултиплекс PCR комплект в реално време в реално време
Забележка:
Този силно чувствителен, готов за употреба PCR комплект се предлага в лиофилизиран формат (процес на замразяване) за дългосрочно съхранение. Комплектът може да се транспортира и съхранява при стайна температура и е стабилен за една година. Всяка епруветка на Premix съдържа всички реагенти, необходими за амплификацията на PCR, включително обратна транскриптаза, TAQ полимераза, праймери, сонди и DNTPS субстрати. Той се нуждае само от добавяне на 13UL дестилирана вода и 5UL извлечен РНК шаблон, след което може да се стартира и амплифицира на PCR инструментите.
SARS-COV-2 IgM/IgG антитяло RAPID тест и нови коронавирус (SARS-COV-2) мултиплекс PCR PCR PCR (откриване за три гена) преди това е бил маркиран в Обединеното кралство, а сега е приет и обработван от EUA на FDA в Америка.
Второто огнище на Covid-19 в Европа се разпространи наскоро. Изправени пред Covid-19, ситуацията става все по-сериозна. Nanjing Limiing Bio-Products Co., Ltd. пое своята дължима и социална отговорност. Combining the company's advantages in the development of microbial diagnostic reagents, the SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test and Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detection for three genes) (freeze-dried Прах), разработен от компанията, са високо похвалени от пазара.
Междувременно, SARS-COV-2 антиген RAPID тест (латекс имунохроматография) е ново подобрен и разработен, който ще бъде пуснат малко след това.
Bio-Products Co., Ltd., Ltd. винаги е поставял качеството на тестовия комплект на първо място и се концентрира върху разширяването на капацитета. Компанията ще предостави висококачествени продукти и услуги за тестване на Covid-19 на медицинските институции по целия свят и ще допринесе за глобалната превенция и контрол на епидемията, така че да изгради глобална общност от споделено бъдеще.
Дълго натиснете ~ Сканиране и ни следвайте
Имейл:sales@limingbio.com
Уебсайт: https://limingbio.com
Време за публикация: юли-20-2020 г.
