Китайските фирми се търсят, за да отговорят дори на глобалното търсене на комплекти за тестване на коронавирус дориТъй като вътрешното търсене изсъхва, но производственият му джунгер не може да направи достатъчно

Finbarr Bermingham, Sidney Leng и Echo Xie
Тъй като ужасът от коронавирусната епидемия в Китай се разгръщаше през януари през януари празника на Нова година, група техници бяха затворени в съоръжение на Нанкин с доставка на незабавни юфки и кратка за разработване на тестови комплекти за диагностициране на вируса. Още в този момент коронавирусът се беше разкъсал през град Вухан и се разпространяваше бързо около Китай. Шепа диагностични тестове бяха одобрени от централното правителство, но стотици фирми в цялата страна все още се търкаляха да разработят нови.

Сега имаме толкова много поръчки ... обмисляме да работим 24 часа на ден
Zhang Shuwen, Nanjing Liming Bio-продукти

„Не мислех за кандидатстване за одобрения в Китай“, казва Джан Шувен от биопродуктите на Нанкин Ли Минг. „Приложението отнема твърде много време. Когато най -накрая получа одобренията, огнището може вече да е завършено. " Вместо това Джан и компанията, която той основава, са част от легион от китайски износители, които продават тестови комплекти на останалия свят, тъй като пандемията се разпространява извън Китай, където избухването сега е все по -контрол, което води до спад на вътрешното търсене. През февруари той кандидатства за продажба на четири продукта за тестване в Европейския съюз, получавайки CE акредитация през март, което означава, че те спазват стандартите за здраве, безопасност и екологична среда на ЕС. Сега Джан има книга за поръчки, изпълнена с клиенти от Италия, Испания, Австрия, Унгария, Франция, Иран, Саудитска Арабия, Япония и Южна Корея. „Сега имаме толкова много поръчки, че работим до 21:00,
седем дни в седмицата. Обмисляме да работим 24 часа на ден, като молим работниците да правят три смени всеки ден “, каза Джан. Изчислено е, че повече от 3 милиарда души вече са на заключване по целия свят, като глобалният брой на смъртта от коронавирус надмина 30 000. Инфекционните легла са избухнали в цяла Европа и Съединените щати, като епицентърът се измества от Вухан в Централен Китай в Италия, след това Испания и сега.

Ню Йорк. Хроничният недостиг на оборудване за тестване означава, че вместо да бъдат диагностицирани, потенциалните пациенти, които се разглеждат като „нисък риск“, са помолени да останат вкъщи. „В началото на февруари около половината от нашите тестови комплекти се продават в Китай и половината в чужбина. Сега почти никой не се продава в страната. Единствените, които продаваме тук сега, са заПътници, пристигащи извън [Китай], които трябва да бъдат тествани “, казва старши изпълнителен директор в групата на BGI, най -голямата компания за секвениране на геноми в Китай, която говори подСъстоянието на анонимността. В началото на февруари BGI правеше 200 000 комплекта на ден от завода си в Wuhan. Заводът, с „няколкостотин“ работници, беше продължен да работи 24 часа на ден, докато по -голямата част от града беше затворена. Сега той каза, че компанията произвежда 600 000 комплекта на ден и току -що стана първата китайска фирма, която получи аварийно одобрение, за да продаде тестовете си за флуоресцентна полимераза в реално време (PCR) в САЩ. Китайските комплекти за тестване се превръщат в по-често срещано присъствие в цяла Европа и останалия свят, добавяйки ново измерение към ревящия дебат относно зависимостта от медицинските доставки от Китай. Към четвъртък 102 китайски фирми са получили достъп до Европейския пазар, според Song Haibo, председател на Китайската асоциация на in vitro Diagnostics (CAIVD), в сравнение само с един, лицензиран в САЩ. Много от тези компании обаче,Не разполагайте с необходимото национално разрешение за администрация на медицински продукти за продажба в Китай. Всъщност само 13 са получили лиценз за продажба на PCR тестови комплекти в Китай, като осем продават по -простата версия на антитела. Мениджър в фирма за биотехнологии в Чангша, която искаше да не бъде идентифицирана, заяви, че компанията е получила лиценз само да продава комплекти за тестване на PCR за животни в Китай, но се готви да увеличи производството на 30 000 нови комплекта Covid-19, които да се продава в Европа , след „току -що получи сертификат CE на 17 март ″.

Не всички тези набези на европейския пазар са успели. Китай изнесе 550 милиона маски за лице, 5,5 милиона тестови комплекта и 950 милиона вентилатори за Испания на цена от 432 милиона евро (480 милиона щатски долара) по -рано през март, но скоро бяха повдигнати опасенията относно качеството на тестовете.

В последните дни на получателите на китайско оборудване за тестване на това се отчитат, че то не работи както се очаква. Миналата седмица испанският вестник El País съобщи за оборудването за тестване на антиген от фирмата Bioeasy Biotechnology, базирана в Шенжен, имаше само 30 % процент на откриване на Forcovid-19, когато те трябваше да бъдат с 80 процента точни. Bioeasy, появи се, не беше включен в одобрен списък с доставчици, предлагани на Испания от Министерството на търговията на Китай. Неизправен, вместо това предполага, че испанските изследователи не са спазвали правилно инструкциите. Властите във Филипините също заявиха в събота, че са изхвърлили комплекти за тестване от Китай, като твърдят само 40 % за точност на точност. Източник, който поиска да не бъде кръстен. „Но това трябва да е грубо пробуждане да не се отказваме от контрола на качеството, или ние ще изхвърляме ценни оскъдни ресурси от прозореца и ще донесем допълнителни слабости в системата, което позволява на вируса да се разшири допълнително.“

По -сложният PCR тест се опитва да намери генетични последователности на вируса чрез разгръщане на праймери - химикали или реагенти, които се добавят за тестване, ако се появи реакция - които се прикрепят към целевите генетични последователности. Така нареченото „бързо тестване“ също се извършва с носен тампон и може да се направи, без обектът да напусне колата си. След това пробата бързо се анализира за антигени, които биха предположили, че вирусът е налице.

Лео Пуон, ръководител на науките за общественото здраве в университета в Хонконг, заяви, че PCR тестването е „много за предпочитане“ пред тестването на антитяло или антиген, което може да открие коронавирус само след като пациентът е заразен поне 10 дни.

Въпреки това, PCR тестовете са далеч по -сложни за развитие и производство и с остър глобален недостиг, страните по света се запасяват с по -простите версии.

Все по -често правителствата се обръщат към Китай, който заедно с Южна Корея е едно от малкото места в света с тестови комплекти, които все още са на разположение.

Потенциално е много по -сложен от изработката на защитно оборудване
Бенджамин Пински, университет в Станфорд

В четвъртък ирландската авиокомпания Aer Lingus обяви, че всеки ден ще изпраща пет от най -големите си самолети в Китай, за да вземе оборудване, включително 100 000 тестови комплекта седмично, присъединявайки се към множество нации, преобразуващи търговски самолети като медицински кораби на Jumbo.

Но беше казано, че дори и с такъв тласък, Китай не можеше да отговори на световното търсене на тестови комплекти, като един доставчик описва общото глобално търсене като „безкрайно“.

Huaxi Securities, китайска инвестиционна компания, миналата седмица оцени глобалното търсене на тестови комплекти с до 700 000 бройки на ден, но като се има предвид, че липсата на тестове все още доведе до почти половината от планетата, прилагаща драконистки блокички, тази цифра изглежда консервативна. И като се има предвид страха от носители на вируси, които не проявяват симптоми, в идеален свят всички ще бъдат тествани и вероятно повече от веднъж.

„След като вирусът стана незаконна, не съм сигурен, че светът, дори ако е напълно организиран, би могъл да бъде тестван на нивата, които хората искат да тестват“, казва Райън Кемп, директор на Zymo Research, американски производител на молекулярна биология Изследователски инструменти, които са насочили „100 на сто за подкрепа на усилията Covid-19, буквално мобилизирайки цялата компания за подкрепа“.

Song, в CAIVD, прецени, че ако комбинирате капацитета на фирмите, лицензирани в Китай и Европейския съюз, всеки ден могат да се правят достатъчно тестове, за да обслужват 3 милиона души със смес от PCR и тестове за антитела.

Към четвъртък САЩ са тествали общо 552 000 души, заяви Белият дом. Стивън Съндърланд, партньор, фокусиран върху медицинските технологии в Shanghaibased Lek Consulting, прецени, че ако САЩ и ЕС следват същото ниво на тестване като Южна Корея, ще има нужда от 4 милиона теста.

Имайки това предвид, е малко вероятно целият производствен капацитет в света да може да отговори на търсенето, поне в близко бъдеще.

Оборудването за тестване е „не като да прави маски“, каза източникът в BGI, който предупреди, че би било невъзможно за неспециалистически фирми като Ford, Xiaomi или Tesla да правят тестови комплекти, предвид сложността и бариерите за влизане.

От текущия капацитет на компанията от 600 000 на ден „невъзможно е да се разшири фабриката“ поради процедурното спорове, каза източникът на BGI. Производството на диагностично оборудване в Китай трябва да отговаря на строгите клинични стандарти и затова процесът на одобрение за ново съоръжение отнема между шест и 12 месеца.

„По -предизвикателно е да увеличите изхода изведнъж или да се наложи да търсите алтернативен източник, отколкото в случая с маски“, каза Пуон. „Фабриката трябва да бъде акредитирана и трябва да отговаря на високите стандарти. Отнема време. да го направи. "

Песента каза, че за нещо толкова сериозно като коронавирус, наличието на тестов комплект, одобрен от КитайБъдете дори по -трудни от обикновено. „Вирусът е силно заразен и управлението на пекимена еСтрого, трудно е ... да се получат проби, за да се провери и оценим продуктите, "оглави.

Избухването също е повлияло на наличието на суровините, използвани в оборудването, което води до недостиг по целия свят.

Например, продукт, направен от Zymo за транспортиране и съхраняване на биологични проби, се предлага при достатъчно доставки - но фирмата наблюдава недостиг на прости тампони, необходими за събиране на пробите.

Решението на Zymo е да използва тампони от други компании. „Въпреки това има толкова ограничени доставки, че ние предоставяме реагент на организациите, които да се съчетаят с тампоните, които имат под ръка“, каза Кемп и добави, че в странност на глобализираната медицинска верига за доставки са направени много от световните тампони от италианската фирма Copan, в района на Lombardy, засегнат от вируса.

Бенджамин Пински, който ръководи основната референтна лаборатория за коронавирус за Северна Калифорния от университета в Станфорд, заяви, че „има огромни чаши с доставката на конкретни реагенти и консумативи“
използва се при PCR тестване.

Докато Pinsky е измислил PCR тест, той е имал затруднения с доставката на доставки, включително тампони, вирусни транспортни среди, PCR реагенти и комплекти за екстракция. „Някои от тях са много трудни. Има закъснения от някои от компаниите, които произвеждат праймерите и сондите “, добави той. „Потенциално е много по -сложно от правенето
Лично защитно оборудване. "

Zhang в Nanjing има капацитет да прави 30 000 комплекта за тестване на PCR на ден, но планира да купи още две машини, за да го увеличи до 100 000. Но логистиката на износа е сложна, каза той. „Не повече от пет компании в Китай могат да продават PCR тестови комплекти в чужбина, тъй като транспортът се нуждае от среда при минус 20 градуса по Целзий (68 градуса по Фаренхайт)“, каза Джан. „Ако компаниите поискаха логистика на студената верига да транспортират, таксата е дори по -висока от стоките, които могат да продават.“

Европейските и американските фирми като цяло доминират на световния пазар на диагностично оборудване, но сега Китай се превърна в жизненоважен център за доставки.

Във време на такъв недостиг обаче случаят в Испания потвърждава, че на фона на спешната борба за медицинските стоки, които са станали толкова оскъдни и ценни като златния прах през тази година, купувачът винаги трябва да се пази.