Наскоро, романът на Nanjing Limingbio Coronavirus (SARS-COV-2) Реагент за откриване на антиген "SERGHSTEP® SARS-COV-2 ANTIGEN RAPID TEST" е получил проверката на ефективността на Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) в Германия, този продукт беше Сертифициран от немската федерална агенция за лекарства и администрация на медицински изделия (BFARM). LimingBio се превърна в един от малкото производители в Китай, който получи двойното сертифициране на BFARM+PEI в Германия. Бързият тест на Antigen Rapid на Liming Bio премина авторитетното сертифициране на Министерството на здравеопазването на много страни, което напълно доказва отличното представяне на комплекта.
Противоположният тест на Bio на Bio успешно премина проверката на немския PEI Performance Performance
PS PEI: Институт на Пол Ерлих (немски: Пол-Ерлих-Институт), известен още като Германския Федерален институт за ваксини и биомедицина, е изследователска институция и медицинска регулаторна агенция на германската федерация, понастоящем съгласно Федералното Министерство на здравеопазването (BMG ), има независимото изпълнение на биологичната проверка на продуктите, одобрението на клиничните изпитвания, одобрението и маркетинга на продуктите и издаването на партиди. В същото време тя също така предприема изготвянето, преразглеждането на съответните разпоредби иосигуретеsНаучни съвети за различни организации, особено някои страни от Европейския съюз, Европейския съюз и Международните комитети. Also, тоосигуретеsпрофесионални съвети към германското правителство, местните агенции и парламента и предоставятsподходяща информация за пациенти и потребители.
Antigen antigen antigen antigen тест успешно преминава немския сертификат BFARM
Регистрационният инспект на StrongStep® SARS-COV-2 RAPID тест, разработен от Nanjing Limiing Bio, последователно получи сертифицирането на CE на Европейския съюз, Китайският Национален институт за контрол на храните и наркотиците (NIFDC), влезе в препоръчителния списък на фондация Rockefeller и Гватемала, влезе в препоръчителния списък на фондацията Rockefeller и Гватемала, влезе в списъка с препоръчани от фондация Rockefeller и Guatemala, влязоха в списъка на фондация Rockefeller и Гватемала, в Гватемала и Гватемала. certification , Italian Ministry of Health certification, German certification, Ecuador certification, Brazil (ANVISA) certification, Chile certification, Argentina certification, Dominica certification, Guatemala certification, Singapore HSA certification, Malaysia (MDA) certification, Philippines FDA certification, Indonesia certification, Thailand Сертифициране. Той е спечелил похвала в независимата оценка на Британския департамент по здравеопазване и човешки услуги (DHSC) и (сертифициране на Британски AAA).
Малайзия MDA роман Коронавирусен антиген Сертификат за самотест
Характеристики и предимства
01 Удобно вземане на проби: Неинвазивно събиране на проби, слюнка или назофарингеален тампон.
02 Бързо откриване: Целият процес на откриване отнема само 15 минути, а резултатите се наблюдават директно от очите.
03 Проста операция: Може да се работи без никакво спомагателно оборудване и без опит.
04 Отлично изпълнение: Специфичността е 99,26%, чувствителността е 96,2%, а общата точност е 95%.
05 Персонализиране на търсенето: Понастоящем компанията има професионална медицинска версия, домашна самотест (слюнка + назофарингеален тампон) версия и мини-тест версия за самотест и др. Опаковъчната кутия и инструкциите могат да бъдат персонализирани според нуждите на клиента.
Това системно устройство за SARS-COV-2 антигенен бърз тест (тип PEN) е оборудвано с устройство за защита на биологичната безопасност, което може ефективно да блокира вируса в разтвора за обработка на образеца от изпаряване във въздуха, замърсяване на околната среда и ефективно защитава на Оператор по време на откриването на антигена SARS-COV-2 бързо тест.
Настоящата глобална епидемична ситуация все още е тежка. С появата и разпространението на варианти на новия коронавирусен вирус, епидемичната ситуация в много страни и региони се възстанови и усилията за превенция и контрол са изправени пред по -големи предизвикателства. SARS-COV-2 антигенският тест е бърз, точен, лесен за работа и изисква ниско оборудване и персонал. Той е много подходящ за бързото изследване на предполагаемите случаи на мащабна инфекция с нова корона и е особено ефективен за бърза диагностика на концентрирани огнища. Тя може да се използва като първа линия на защита за епидемичен контрол, приложена за откриване на ранни инфекции, за подпомагане на епидемичната профилактика и контрол и контрол на разпространението на вируса.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. е основана през 2001 г. Това е биологична диагностична компания, специализирана в изследванията и разработките, производството и продажбите на клинични микробни in vitro диагностични реагенти. Той има 20 години отлично качество и е натрупал пълна система за качество и е получил сертификат IS013485. Управлението на производството работи строго в съответствие с международната система за управление на качеството, като гарантира, че висококачествените продукти обслужват клиентите по целия свят. Тя постепенно се превърна в международно известно голямо и средно голямо високотехнологично предприятие, специализирано в научноизследователска и развойна дейност, производство, продажби и обслужване на in vitro бързи диагностични реагенти.
Време за публикация: 28-2021 октомври
