Наскоро реагентът за откриване на антиген на нов коронавирус (SARS-CoV-2) на Nanjing LimingBio "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" получи проверката на ефективността на Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) в Германия, този продукт беше сертифициран от Германската федерална агенция по лекарствата и администрацията на медицинските изделия (BfArM).LimingBio се превърна в един от малкото производители в Китай, които са получили двойното сертифициране на BfArM+PEI в Германия.Бързият антигенен тест на Liming Bio е преминал авторитетната сертификация на Министерството на здравеопазването на много страни, което напълно доказва отличното представяне на комплекта.
Бързият антигенен тест на Liming Bio успешно премина немска проверка на ефективността на PEI
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (на немски: Paul-Ehrlich-Institut), известен също като Германския федерален институт по ваксини и биомедицина, е изследователска институция и медицинска регулаторна агенция на Германската федерация, в момента под управлението на Федералното министерство на здравеопазването (BMG ), има независимо извършване на инспекция на биологични продукти, одобрение на клинично изпитване, одобрение и маркетинг на продукта и издаване на партиди.В същото време той също така се заема с изготвянето, преразглеждането на съответните разпоредби ипредоставятснаучни съвети за различни организации, особено някои страни от Европейския съюз, Европейския съюз и международни комитети.Асъщо такапредоставятспрофесионални съвети на германското правителство, местните агенции и парламента и предоставятсподходяща информация за пациентите и потребителите.
Бързият антигенен тест на Liming Bio успешно премина немския сертификат BfArM
Бързият тест StrongStep® SARS-CoV-2, разработен от Nanjing Liming Bio, последователно получи сертификата CE на Европейския съюз, проверка на регистрацията на Китайския национален институт за контрол на храните и лекарствата (NIFDC), влезе в препоръчания списък на Фондация Рокфелер и Гватемала сертифициране , Сертифициране на италианското министерство на здравеопазването, немско сертифициране, сертифициране на Еквадор, сертифициране на Бразилия (ANVISA), сертифициране на Чили, сертифициране на Аржентина, сертифициране на Доминика, сертифициране на Гватемала, сертифициране по HSA в Сингапур, сертифициране на Малайзия (MDA), сертификат на FDA на Филипините, сертифициране на Индонезия сертифициране.Той спечели похвала в независимата оценка на Британското министерство на здравеопазването и човешките услуги (DHSC) и (британски сертификат AAA).
Малайзия MDA Сертификат за самотест за нов антиген на коронавирус
Характеристики и предимства
01 Удобно вземане на проби: неинвазивно вземане на проби, слюнка или назофарингеален тампон.
02 Бързо откриване: Целият процес на откриване отнема само 15 минути, а резултатите се наблюдават директно от очите.
03 Лесна работа: Може да се управлява без никакво помощно оборудване и без опит.
04 Отлична производителност: специфичността е 99,26%, чувствителността е 96,2%, а общата точност е 95%.
05 Персонализиране на търсенето: В момента компанията има професионална медицинска версия, версия за домашен самотест (слюнка + назофарингеален тампон) и версия за мини самотест и др. Опаковъчната кутия и инструкциите могат да бъдат персонализирани според нуждите на клиента.
Това системно устройство за бърз тест за антиген SARS-CoV-2 (тип писалка) е оборудвано с устройство за биологична безопасност, което може ефективно да блокира вируса в разтвора за обработка на проби от изпаряване във въздуха, замърсяване на околната среда и ефективно защита на оператор по време на откриването на бързия тест за антиген SARS-CoV-2.
Сегашната глобална епидемична ситуация все още е тежка.С появата и разпространението на варианти на новия коронавирусен вирус, епидемичната ситуация в много страни и региони се възстановява и усилията за превенция и контрол са изправени пред по-големи предизвикателства.Бързият тест за антиген SARS-CoV-2 е бърз, точен, лесен за работа и изисква ниско оборудване и персонал.Той е много подходящ за бързо разследване на предполагаеми случаи на широкомащабна инфекция с нов коронен вирус и е особено ефективен за бърза диагностика на концентрирани огнища.Може да се използва като първа линия на защита за епидемичен контрол, прилага се за откриване на ранни инфекции, за подпомагане на превенцията и контрола на епидемията и за контрол на разпространението на вируса.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. е основана през 2001 г. Това е компания за биологична диагностика, специализирана в изследванията и развитието, производството и продажбите на клинични микробни ин витро диагностични реагенти.Той има 20 години отлично качество и е натрупал пълна система за качество и е получил сертификат IS013485.Управлението на производството работи стриктно в съответствие с международната система за управление на качеството, гарантирайки, че висококачествените продукти обслужват клиенти по целия свят.Постепенно се разви в международно известно голямо и средно високотехнологично предприятие, специализирано в научноизследователска и развойна дейност, производство, продажби и сервиз на ин витро реагенти за бърза диагностика.
Час на публикация: 28 октомври 2021 г
