Ntended употреба
Силната стъпка^®FOB Rapid Test Strip (FEC) е бърз визуален имуноанализ за качествено предполагаемо откриване на човешки хемоглобин в фекални образци на човека. Този комплект е предназначен да се използва като помощно средство за диагностициране на по -ниски стомашно -чревни патологии (GI).

Въведение
Колоректалният рак е един от най -често диагностицираните ракови заболявания и водеща причина за смъртта на рака в Съединените щати. Скринингът за колоректален рак вероятно увеличава откриването на рак в ранен етап, следователно намалява смъртността.
По -ранните налични в търговската мрежа FOB тестове използваха теста GUAIAIC, който изисква специални диетични ограничения, за да се сведе до минимум фалшивите положителни и фалшиви отрицателни резултати. Бързта тестова лента на FOB (изпражнения) е особено проектирана да открива човешки хемоглобин във фекални проби, използвайки имунохимични методи, което подобри специфичността за откриване на по -нисък стомашно -чрев. нарушения, включително колоректални ракови заболявания и аденоми.

Принцип
FOB Rapid Test Strip (FEC) е проектиран да открива човешки хемоглобин чрез визуална интерпретация на развитието на цветовете във вътрешната лента. Мембраната се обездвижва с античовешки хемоглобинови антитела в тестовата област. По време на теста, образецът се оставя да реагира с цветни анти-човешки хемоглобинови антитела колоидни златни конюгати, които бяха предварително покрити върху подложката на пробата на теста. След това сместа се движи върху мембраната чрез капилярно действие и взаимодейства с реагенти на мембраната. Ако имаше достатъчно човешки хемоглобин в образци, в тестовата област на мембраната ще се образува цветна лента. Наличието на тази цветна лента показва положителен резултат, докато отсъствието му показва отрицателен резултат. Появата на цветна лента в контролната област служи като процедурен контрол. Това показва, че е добавен подходящ обем на образеца и е настъпило изтриване на мембраната.

ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
■ Само за професионална in vitro диагностична употреба.
■ Не използвайте след датата на изтичане, посочена на пакета. Не използвайте теста, ако торбичката с фолио е повредена. Не използвайте повторно тестове.
■ Този комплект съдържа продукти от животински произход. Сертифицираните познания за произхода и/или санитарното състояние на животните не гарантират напълно липсата на преносими патогенни средства. Следователно се препоръчва тези продукти да се третират като потенциално инфекциозни и да се обработват чрез наблюдение на обичайните предпазни мерки за безопасност (напр. Не поглъщайте или вдишвайте).
■ Избягвайте кръстосаното замърсяване на образците, като използвате нов контейнер за събиране на образци за всеки получен образец.
■ Прочетете цялата процедура внимателно преди тестването.
■ Не яжте, пийте и не пушете във всяка област, в която се обработват екземпляри и комплекти. Работете с всички екземпляри, сякаш съдържат инфекциозни агенти. Наблюдавайте установените предпазни мерки срещу микробиологичните опасности по време на цялата процедура и следвайте стандартните процедури за правилно изхвърляне на образци. Носете защитни дрехи като лабораторни палта, ръкавици за еднократна употреба и защита на очите, когато се анализират образци.
■ Буферът за разреждане на образеца съдържа натриев азид, който може да реагира с олово или меден водопровод, за да образува потенциално експлозивни метални азиди. При изхвърляне на буфер за разреждане на образци или извлечени проби, винаги се зачервявайте с обилни количества вода, за да се предотврати натрупването на азид.
■ Не обменяйте и не смесвайте реагенти от различни партиди.
■ Влажността и температурата могат да повлияят неблагоприятно на резултатите.
■ Използваните тестови материали трябва да се изхвърлят според местните разпоредби.