ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Силната стъпка^®Устройството за бърз тест на криптококов антиген е бърз имунен хроматографски анализ за откриване на капсулен полизахаридантигени на комплекс от видове Cryptococcus (Cryptococcus neoformans иCryptococcus gattii) в серум, плазма, цяла кръв и гръбначно-мозъчна течност(CSF).Анализът е лабораторен анализ за употреба по лекарско предписание, който може да помогне придиагностика на криптококоза.

ВЪВЕДЕНИЕ
Криптококозата се причинява от двата вида от комплекса Cryptococcus(Cryptococcus neoformans и Cryptococcus gattii).Лица с уврежданияклетъчно-медиираният имунитет са изложени на най-голям риск от инфекция.Криптококозата е еднаот най-честите опортюнистични инфекции при пациенти със СПИН.Откриване накриптококов антиген в серум и CSF е широко използван с многовисока чувствителност и специфичност.

ПРИНЦИП
Силната стъпка^®Устройството за бърз тест на криптококов антиген е проектирано даоткриване на комплекс от видове Cryptococcus чрез визуална интерпретация на цветаразвитие във вътрешната лента.Мембраната се имобилизира с антиКриптококово моноклонално антитяло върху тестовата област.По време на теста образецътсе оставя да реагира с оцветени частици на моноклонално анти-криптококово антитялоконюгати, които са предварително нанесени върху конюгатната подложка на теста.След това сместасе движи върху мембраната чрез капилярно действие и взаимодейства с реагентите намембрана.Ако имаше достатъчно криптококови антигени в пробите, оцветенлента ще се образува в тестовата област на мембраната.Наличие на тази цветна лентапоказва положителен резултат, докато липсата му показва отрицателен резултат.Външен видна цветна лента в контролната област служи като процедурен контрол.Това показваче е добавен правилният обем на пробата и изтичането на мембранатасе случи.

ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
■ Този комплект е само за диагностична употреба IN VITRO.
■ Този комплект е само за ПРОФЕСИОНАЛНА употреба.
■ Прочетете внимателно инструкциите, преди да извършите теста.
■ Този продукт не съдържа материали от човешки произход.
■ Не използвайте съдържанието на комплекта след изтичане на срока на годност.
■ Работете с всички проби като с потенциално заразни.
■ Следвайте стандартните лабораторни процедури и указанията за биологична безопасност за работа иизхвърляне на потенциално заразен материал.Когато процедурата за анализ езавършете, изхвърлете пробите след автоклавиране при 121 ℃ най-малко20 мин.Като алтернатива, те могат да бъдат третирани с 0,5% натриев хипохлоритчасове преди изхвърлянето.
■ Не пипетирайте реагент през устата и не пушете или не яжте по време на изпълнениеанализи.
■ Носете ръкавици по време на цялата процедура.