Устройство за двойна система за биобезопасност за бърз тест за антиген SARS-CoV-2
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Силната стъпка®Тестът за прокалцитонин е бърза имунна хроматографияанализ за полуколичествено откриване на прокалцитонин в човешки серум илиплазма.Използва се за диагностициране и контролиране на лечението на тежки,бактериална инфекция и сепсис.
ВЪВЕДЕНИЕ
Прокалцитонин (PCT) е малък протеин, който се състои от 116 аминокиселинни остатъкас молекулно тегло приблизително 13 kDa, което е описано за първи пътот Moullec et al.през 1984г.PCT се произвежда нормално в С-клетките на щитовидната жлеза.През 1993 г.,повишено ниво на PCT при пациенти със системна инфекция от бактериален произходбеше докладван и PCT сега се счита за основен маркер за нарушенияпридружено от системно възпаление и сепсис.Диагностичната стойност наPCT е важен поради тясната корелация между концентрацията на PCT итежестта на възпалението.Беше показано, че "възпалителен" PCT не епроизведени в С-клетки.Клетките от невроендокринен произход вероятно са източникътна PCT по време на възпаление.
ПРИНЦИП
Силната стъпка®Бързият тест за прокалцитонин открива прокалцитонин чрез визуалноинтерпретация на развитието на цвета върху вътрешната лента.Прокалцитонинмоноклоналното антитяло се имобилизира върху тестовата област на мембраната.По време натестване, пробата реагира с моноклонални анти-прокалцитонин антителаконюгиран с цветни частици и предварително нанесен върху конюгатната подложка на теста.След това сместа мигрира през мембраната чрез капилярно действие ивзаимодейства с реагенти на мембраната.Ако има достатъчно прокалцитонин впробата, цветна лента ще се образува в тестовата област на мембраната.Вналичието на тази цветна лента показва положителен резултат, докато нейното отсъствиепоказва отрицателен резултат.Появата на цветна лента при контролатарегион служи като процедурен контрол, което показва, че правилният обем нае добавен образец и е настъпило изпразване на мембраната.Отличителното развитие на цвета в областта на тестовата линия (T) показва положителен резултаткато има предвид, че количеството на прокалцитонин може да бъде оценено полуколичествено чрезсравнение на интензитета на тестовата линия с интензитета на референтната линия накарта за тълкуване.Липсата на цветна линия в областта на тестовата линия (T)предполага отрицателен резултат.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
Този комплект е само за диагностична употреба IN VITRO.
■ Прочетете внимателно инструкциите, преди да извършите теста.
■ Този продукт не съдържа материали от човешки произход.
■ Не използвайте съдържанието на комплекта след изтичане на срока на годност.
■ Работете с всички проби като с потенциално заразни.
■ Следвайте стандартните лабораторни процедури и указанията за биологична безопасност за работа иизхвърляне на потенциално заразен материал.Когато процедурата за анализ езавършете, изхвърлете пробите след автоклавиране при 121 ℃ най-малко20 мин.Като алтернатива, те могат да бъдат третирани с 0,5% натриев хипохлоритчасове преди изхвърлянето.
■ Не пипетирайте реагент през устата и не пушете или не яжте, докато извършвате анализи.
■ Носете ръкавици по време на цялата процедура.