SARS-COV-2 Антиген бърз тест （Професионална употреба）
Предвидена употреба
Бързият тест за антигена на силния Step® SARS-COV-2 е бърз имунохроматографски анализ за откриване на нуклеокапсиден протеинов антиген на SARS-COV-2, събран от ковид-1 Първи FiveDays на появата на симптомите. Анализът се използва като помощно средство при диагностицирането на Covid-19. Той се използва, за да се използва за скрининг на инфекция и спомагателна диагноза при симптоматични и безсимптомни хора.
Въведение
Новите коронавируси принадлежат към β рода. Covid-19 е остро респираторно инфекциозно заболяване. Хората като цяло са податливи. Понастоящем пациентите, заразени от новия коронавирус, са основният източник на инфекция; Асимптоматичните заразени хора също могат да бъдат инфекциозен източник. Въз основа на настоящото епидемиологично изследване, инкубационният период е от 1 до 14 дни, предимно 3 до 7 дни. Основните прояви включват треска, умора и суха кашлица. Насърка, течаща носа, възпалено гърло, миалгия и диария са открити в няколко случая.
Принцип
Тестът за антиген StrongStep® SARS-COV-2 използва имунохроматографски тест. Конюгираните с латекс антитела (латекс-AB), съответстващи на SARS-COV-2, се сухият в края на нитроцелулозната мембранна лента. Антителата SARS-COV-2 са връзка в тестовата зона (T), а биотин-BSA е връзка в зоната на контрол (С). Когато се добави пробата, тя мигрира чрез рехидратиране на капилярния дифузия на латексния конюгат. Ако присъстват в пробата, SARS-COV-2 антигените ще се свържат с конюгираните антитела, образуващи частици. Тези частици ще продължат да мигрират по протежение на лентата до тестовата зона (T), където са уловени от SARS-COV-2 антибити, генериращи видима червена линия. Ако в пробата няма SARS-COV-2 антигени, в тестовата зона не се образува червена линия (T). Стрептавидин конюгата ще продължи да мигрира сам, докато не бъде уловен в контролната зона (С) от агрегирането на биотин-BSA в синя линия, което показва валидността на теста.
Компоненти на комплекта
| 25 Запечатани тестови устройства с торбичка с фолио | Всяко устройство съдържа лента с цветни конюгати и реактивни реагенти, предварително разпространени при съответния региони. |
| 25 ЕТРАКЦИОННИ Тръби с предварително напълнени буфер за разреждане | 0,1 М фосфатен буфериран физиологичен разтвор (PBS) и 0,02% натриев азид. |
| 25 опаковки тампон | За събиране на образци. |
| 1 Работна станция | Място за задържане на буферни флакони и тръби. |
| 1 вложка за пакет | За инструкция за работа. |
Компоненти на комплекта
| Таймер | За използване на времето. |
| Всяко необходимо лично защитно оборудване |
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
• Този комплект е само за диагностична употреба in vitro.
• Този комплект е само за медицинска професионална употреба.
• Прочетете внимателно инструкциите, преди да извършите теста.
• Този продукт не съдържа никакви материали от човешки източник.
• Не използвайте съдържанието на комплекта след датата на изтичане.
• Работете с всички екземпляри като потенциално заразени.
• Следвайте стандартната лабораторна процедура и указанията за биологична безопасност за обработка и изхвърляне на потенциално заразен материал. Когато процедурата за анализ е завършена, изхвърлете образци след автоклама на 121 ℃ за поне 20 минути. Алтернативно, те могат да бъдат лекувани с 0,5% натриев хипохлорит четири часа преди изхвърлянето.
• Не пипетирайте реагент през устата и няма пушене или ядене, докато извършвате анализи.
• Носете ръкавици по време на цялата процедура.
• Препоръчва се да използвате системното устройство на Liming Bio за бързо откриване на антиген SARS-COV-2 (CAT # 500210) за защита на оператора и околната среда.
Съхранение и стабилност
Запечатаните торбички в тестовия комплект могат да се съхраняват между 2-30 ℃ за продължителността на срока на годност, както е посочено на торбичката.
Събиране и съхранение на образци
Проба за носна тампон:
• Поставете един тампон в една ноздра на пациента. Накрайникът на тампона трябва да се постави до 2,5 см (1 инч) от ръба на ноздрата. Разточете тампона 5 пъти по протежение на лигавицата вътре в ноздрата, за да сте сигурни, че и слузът, и клетките се събират.
• Използвайте същия тампон, повторете този процес за другата ноздра, за да гарантирате, че се събира адекватна проба от двете носни кухини.
Използвайте тампона, доставен в комплекта, алтернативните тампони могат да повлияят неблагоприятно на тестовата ефективност, употребите трябва да валидират своя тампон, преди да го използват. Препоръчва се екземплярите да бъдат обработени възможно най -скоро след събиране. Екземплярите могат да се държат в контейнер до 1 час при стайна температура (15 ° C до 30 ° C) или до 24 часа, когато са охладени (2 ° C до 8 ° C) преди обработката.
Процедура
Донесете тестови устройства, образци, буфер и/или контроли на стайна температура (15-30 ° C) преди употреба.
• За предварително напълнен буфер отстранете уплътнението от флакона, съдържащ Liqutd.
• Поставете тампора на образеца в тръбата. Енергично смесете разтвора, като завъртите тампора насила от страната на тръбата за най -малко 15 пъти (докато е потопен). Най -добрите резултати се получават, когато образецът се смесва енергично в разтвора.
• Позволете на тампона да се накисне в буфера за екстракция за една минута преди следващата стъпка
• Изтръгнете възможно най -много течност от тампона чрез прищипване на страната на гъвкавата епруветка за екстракция, когато тампонът се отстранява. Най -малко 1/2 от буферния разтвор на пробата трябва да остане в епруветката за адекватна миграция на капилярите. Поставете капачката върху извлечената тръба.
• Изхвърлете тампона в подходящ контейнер за биологични отпадъци.
• Покрийте капачката.
• Смесете разтвора, като изстискате екземпляра насилствено от страната на тръбата за поне десет пъти
(докато е потопен). Най -добрите резултати се получават, когато образецът се смесва в разтвора. Оставете образеца да се накисне в буфера за разреждане за една минута преди следващата стъпка.
• Извлечените екземпляри могат да запазят при стайна температура в продължение на 30 минути, без да засягат резултата от теста.
• Извадете тестовото устройство от запечатаната му торбичка и го поставете върху чиста, равна повърхност. Етикетирайте устройството с пациент или контролна идентификация. За да се получи най -добър резултат, анализът трябва да се извърши в рамките на 30 минути.
• Добавете 3 капки (приблизително 100 ul) екстрактирана проба от епруветката за екстракция към кръглата проба кладенец на тестовото устройство.
• Избягвайте улавянето на въздушни мехурчета в кладенеца (ите) на пробата и не пускайте разтвор в прозореца за наблюдение. Тъй като тестът започва да работи, ще видите, че цветът се движи през мембраната.
• Изчакайте да се появят цветната лента (и). Резултатът трябва да се чете чрез визуално на 15 минути. Не интерпретирайте резултата след 30 минути.
Изхвърлете използваните епруветки и тестови устройства в подходящ контейнер за биологични отпадъци.
Напишете съобщението си тук и ни го изпратете
