Strongstep® SARS-COV-2 и грип A/B мултиплекс PCR PCR комплект е предназначен за едновременно качествено откриване и диференциация на SARS-COV-2, грип А вирус и вирус на грип В при доставчик на здравен доставчик на назален и назофарингеална тампон в назален и назофарингеална тампон или образци на орофарингеални тампони и самоусъвършенствани образци на нос или орофарингеални тампони (събрани в здравна обстановка с инструкции от доставчик на здравни грижи) от лица, заподозрени в респираторна вирусна инфекция, съответстваща на Covid-19 от техния доставчик на здравни грижи. РНК от SARS-COV-2, грип А и грип В обикновено се открива в респираторни образци по време на острата фаза на инфекция. Положителните резултати са показателни за наличието на SARS-COV-2, грип A и/или грип B RNA; Клиничната корелация с историята на пациента и друга диагностична информация е необходима за определяне на състоянието на инфекцията на пациента. Положителните резултати не изключват бактериална инфекция или ко-инфекция с други вируси. Откритият агент може да не е определената причина за заболяването. Отрицателните резултати не изключват инфекцията от SARS-COV-2, грип А и/или грип В и не трябва да се използват като единствена основа за лечение или други решения за управление на пациентите. Отрицателните резултати трябва да се комбинират с клинични наблюдения, история на пациента и епидемиологична информация. Strongstep® SARS-COV-2 и грип A/B мултиплекс PCR PCR комплект е предназначен за използване от квалифициран клиничен лабораторен персонал, специално инструктиран и обучен в техниките на PCR тестове в реално време и in vitro диагностични процедури.