StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex PCR Kit в реално време е предназначен за едновременно качествено откриване и диференциране на SARS-CoV-2, вируса на грип А и РНК на вируса на грип B в взети от доставчика на здравни услуги назален и назофарингеален тампон или проби от орофарингеални натривки и самостоятелно взети проби от назални или орофарингеални тампони (взети в здравно заведение с инструкции от доставчик на здравни услуги) от лица, заподозрени за респираторна вирусна инфекция, съответстваща на COVID-19 от техния доставчик на здравни услуги.РНК от SARS-CoV-2, грип А и грип B обикновено се открива в респираторни проби по време на острата фаза на инфекцията.Положителните резултати са показателни за наличието на SARS-CoV-2, грип А и/или РНК на грип В;клиничната корелация с анамнезата на пациента и друга диагностична информация е необходима за определяне на инфекциозния статус на пациента.Положителните резултати не изключват бактериална инфекция или коинфекция с други вируси.Откритият агент може да не е точната причина за заболяването.Отрицателните резултати не изключват инфекция от SARS-CoV-2, грип А и/или грип В и не трябва да се използват като единствена основа за лечение или други решения за управление на пациентите.Отрицателните резултати трябва да се комбинират с клинични наблюдения, анамнеза на пациента и епидемиологична информация.StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex PCR комплект в реално време е предназначен за използване от квалифициран персонал от клинична лаборатория, специално инструктиран и обучен в техниките на PCR анализи в реално време и ин витро диагностични процедури.