SARS-CoV-2
-
Силно системно устройство за бърз тест на SARS-COV-2 за бърз тест
Ref 500210 Спецификация 1 тест/кутия Принцип на откриване Имунохроматографски анализ Образци СлюнкаПредвидена употреба StrongstepСистемното устройство за SARS-COV-2ANTIGEN RAPID тест използва имунохроматография Technobgy за откриване на нуклеокапсиден антиген SARS-COV-2 в човешката слюнка. Този тест е само за еднократна употреба и е предназначен за самотестиране. Препоръчва се да се използва този тест в рамките на 7 дни от появата на симптомите. LT се подкрепя от диническата оценка на ефективността. -
SARS-COV-2 Антиген бърз тест （Назал）
Ref 500200 Спецификация 1 тестове/кутия ； 5 теста/кутия ； 20 теста/кутия Принцип на откриване Имунохроматографски анализ Образци Преден носен тампон Предвидена употреба Силен Step® SARS-COV-2 Антиген Rapid Test Cassette използва имунохроматографска технология за откриване на нуклеокапсидния антиген на SARS-COV-2 в човешкия преден образец на назален тампон. Този тестис единично използва само и е предназначен за самотестиране. Препоръчва се да се използва този тест в рамките на 5 дни от появата на симптомите. Той е подкрепен от клиничната оценка на ефективността. -
SARS-COV-2 Антиген бърз тест （Професионална употреба）
Ref 500200 Спецификация 25 теста/кутия Принцип на откриване Имунохроматографски анализ Образци Преден носен тампон Предвидена употреба Силен Step® SARS-COV-2 Антиген Rapid Test Cassette използва имунохроматографска технология за откриване на нуклеокапсидния антиген на SARS-COV-2 в човешкия преден образец на назален тампон. Този тестис единично използва само и е предназначен за самотестиране. Препоръчва се да се използва този тест в рамките на 5 дни от появата на симптомите. Той е подкрепен от клиничната оценка на ефективността. -
SARS-COV-2 Антиген бърз тест за слюнка
Ref 500230 Спецификация 20 теста/кутия Принцип на откриване Имунохроматографски анализ Образци СлюнкаПредвидена употреба Това е бърз имунохроматографски анализ за откриване на нуклеокапсиден протеинов антиген на вируса на SARS-COV-2 в тампон на слюнка на слюнка, събран от лица, за които се подозира, че Covid-19 от техния доставчик на здравни грижи в първите пет дни от началото на симптомите. Анализът се използва като помощно средство при диагностицирането на Covid-19. -
Системно устройство за SARS-COV-2 и грип A/B Combo Antigen Rapid Test
Ref 500220 Спецификация 20 теста/кутия Принцип на откриване Имунохроматографски анализ Образци Носен / орофарингеален тампон Предвидена употреба Това е бърз имунохроматографски анализ за откриване на нуклеокапсиден протеинов антиген на вируса на SARS-COV-2 в човешкия тампон/орофарингеален тампон, събран от лица, за които се подозира, че Covid-19 от техния здравен доставчик в рамките на първите пет дни от началото на симптомите. Анализът се използва като помощно средство при диагностицирането на Covid-19. -
Двойно устройство за биологична безопасност за бърз тест на SARS-COV-2 антиген
Ref 500210 Спецификация 20 теста/кутия Принцип на откриване Имунохроматографски анализ Образци Носен / орофарингеален тампон Предвидена употреба Това е бърз имунохроматографски анализ за откриване на нуклеокапсиден протеинов антиген на вируса на SARS-COV-2 в човешкия тампон /орофарингеален тампон, събран от лица, за които се подозира, че Covid-19 от техния здравен доставчик в рамките на първите пет дни от началото на симптомите. Анализът се използва като помощно средство при диагностицирането на Covid-19. -
Нов коронавирус (SARS-COV-2) мултиплекс PCR комплект в реално време в реално време
Ref 500190 Спецификация 96 Теста/кутия Принцип на откриване PCR Образци Назален / назофарингеален тампон Предвидена употреба Това е предназначено да се използва за постигане на качествено откриване на вирусна РНК на SARS-COV-2, екстрахирана от назофарингеални тампони, орофарингеални тампони, храчки и BALF от пациенти във връзка с FDA/CE IVD система за извличане и определените PCR платформи, изброени по-горе. Комплектът е предназначен за използване от лабораторен обучен персонал
-
SARS-COV-2 и грип A/B Multiplex PCR Kit в реално време в реално време
Ref 510010 Спецификация 96 Теста/кутия Принцип на откриване PCR Образци Назален / назофарингеален тампон / орофарингеален тампон Предвидена употреба Strongstep® SARS-COV-2 и грип A/B мултиплекс PCR PCR комплект е предназначен за едновременно качествено откриване и диференциация на SARS-COV-2, грип А вирус и вирус на грип В при доставчик на здравен доставчик на назален и назофарингеална тампон в назален и назофарингеална тампон или образци на орофарингеални тампони и самоусъвършенствани образци на нос или орофарингеални тампони (събрани в здравна обстановка с инструкции от доставчик на здравни грижи) от лица, заподозрени в респираторна вирусна инфекция, съответстваща на Covid-19 от техния доставчик на здравни грижи.
Комплектът е предназначен за използване от лабораторен обучен персонал
-
SARS-COV-2 IgM/IgG антитяло бързо тест
Ref 502090 Спецификация 20 теста/кутия Принцип на откриване Имунохроматографски анализ Образци Пълна кръв / серум / плазма Предвидена употреба Това е бърз имуно-хроматографски анализ за едновременно откриване на IgM и IgG антитела към вируса на SARS-COV-2 при човешка пълна кръв, серум или плазма. Тестът е ограничен в САЩ до разпространение до лаборатории, сертифицирани от CLIA за извършване на тестване с висока сложност.
Този тест не е прегледан от FDA.
Отрицателните резултати не изключват острата инфекция на SARS-COV-2.
Резултатите от тестване на антитела не трябва да се използват за диагностициране или изключване на остра инфекция на SARS-COV-2.
Положителните резултати могат да се дължат на минала или представена инфекция с коронавирусни щамове, които не са SARS-COV-2, като коронавирус HKU1, NL63, OC43 или 229E.
