Предвидена употреба
Силната стъпка^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device е бърз визуален имуноанализ за качествено предполагаемо откриване на HPV 16/18 E6 & E7 онкопротеини в женските екземпляри на шийката на матката. Този комплект е предназначен да се използва като помощно средство за диагностициране на цервикалния предварително рак и рак.

Въведение
В развиващите се страни ракът на шийката на матката е водеща причина за смъртта на жените, свързана с рака, поради липсата на прилагане на скринингови тестове за цервикален предварително рак и рак. Тестът за скрининг за настройки на ниски ресурси трябва да бъде прост, бърз и икономически ефективен. В идеалния случай такъв тест би бил информативен относно HPV онкогенната активност. Експресията както на HPV E6, така и на E7 онкопротеините е от съществено значение за извършването на трансформацията на цервикалните клетки. Някои резултати от изследванията демонстрират корелация на положителността на онкопротеина E6 и E7 с тежестта на цервикалната хистопатология и риска от прогресия. Следователно, E6 & E7 онкопротеинът обещава да бъде подходящ биомаркер на HPV-медиирана онкогенна активност.

Принцип
Силната стъпка^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device е проектирано да открие онкопротеините на HPV 16/18 E6 & E7 чрез визуална интерпретация на развитието на цветовете във вътрешната лента. Мембраната се обездвижва с моноклонални анти-HPV 16/18 E6 & E7 антитела в тестовата област. По време на теста, образецът се оставя да реагира с цветни моноклонални анти-HPV 16/18 E6 & E7 антитела, оцветени конюгати на частици, които бяха предварително покрити на подложката на пробата на теста. След това сместа се движи върху мембраната чрез капилярно действие и взаимодейства с реагенти на мембраната. Ако имаше достатъчно HPV 16/18 E6 & E7 онкопротеини в образци, в тестовата област на мембраната ще се образува цветна лента. Наличието на тази цветна лента показва положителен резултат, докато отсъствието му показва отрицателен резултат. Появата на цветна лента в контролната област служи като процедурен контрол. Това показва, че е добавен подходящ обем на образеца и е настъпило изтриване на мембраната.

Събиране и съхранение на образци
■ Качеството на получения образец е от изключително значение. КолкотоЕпителната клетка на шийката на матката трябва да се събира от тампона.За цервикални образци:
■ Използвайте само Dacron или Rayon, стерилни тампони с пластмасови валове. Това еПрепоръчайте да използвате тампона, доставен от производителя на комплектите (тампоните саНе се съдържа в този комплект, за информацията за поръчката, моля, свържете се сПроизводство или локален дистрибутор, каталогичният номер е 207000). Тампониот други доставчици не са валидирани. Тампони с памучни съвети илиДървените валове не се препоръчват.
■ Преди събиране на образци отстранете излишната слуз от ендоцервикалната зонас отделна тампон или памучна топка и изхвърляне. Поставете тампона вИтерокаква на матката, докато не се изложат само най -ботутните влакна. Здраво завъртете тампоназа 15-20 секунди в една посока. Издърпайте внимателно тампона!
■ Не поставяйте тампона в нито едно транспортно устройство, съдържащо носител, тъй катоТранспортната среда пречи на анализа и жизнеспособността на организмитене се изисква за анализа. Поставете тампона към епруветката, ако тестътможе да се стартира незабавно. Ако незабавното тестване не е възможно, пациентътПробите трябва да се поставят в суха транспортна тръба за съхранение или транспортиране. Theтампоните могат да се съхраняват за 24 часа при стайна температура (15-30 ° C) или 1 седмицапри 4 ° C или не повече от 6 месеца при -20 ° C. Всички екземпляри трябва да бъдат разрешениза достигане на стайна температура от 15-30 ° C преди тестване.