ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Силната стъпка^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device е бърз визуален имуноанализ за качествено предполагаемо откриване на онкопротеини на HPV 16/18 E6&E7 в проби от женски цервикални натривки.Този комплект е предназначен да се използва като помощно средство при диагностициране на предрак на маточната шийка и рак.

ВЪВЕДЕНИЕ
В развиващите се страни ракът на маточната шийка е водеща причина за смърт, свързана с рак при жените, поради липсата на прилагане на скринингови тестове за предракови заболявания на маточната шийка и рак.Скрининг тестът за настройки с ниски ресурси трябва да бъде прост, бърз и рентабилен.В идеалния случай такъв тест би бил информативен по отношение на онкогенната активност на HPV.Експресията на HPV E6 и E7 онкопротеини е от съществено значение за осъществяване на трансформация на цервикалните клетки.Някои резултати от изследванията показват корелация на положителност на онкопротеин Е6 и Е7 с тежестта на цервикалната хистопатология и риска от прогресия.Следователно, онкопротеинът E6&E7 обещава да бъде подходящ биомаркер за HPV-медиирана онкогенна активност.

ПРИНЦИП
Силната стъпка^®Устройството за бърз тест на HPV 16/18 антиген е проектирано за откриване на онкопротеини на HPV 16/18 E6&E7 чрез визуална интерпретация на развитието на цвета във вътрешната лента.Мембраната беше имобилизирана с моноклонални анти-HPV 16/18 E6&E7 антитела върху тестовата област.По време на теста пробата се оставя да реагира с оцветени моноклонални анти-HPV 16/18 E6&E7 антитела, конюгати с цветни частици, които са предварително нанесени върху подложката за проба от теста.След това сместа се движи върху мембраната чрез капилярно действие и взаимодейства с реагентите върху мембраната.Ако в пробите имаше достатъчно онкопротеини на HPV 16/18 E6&E7, в тестовата област на мембраната ще се образува цветна лента.Наличието на тази цветна лента показва положителен резултат, докато нейното отсъствие показва отрицателен резултат.Появата на цветна лента в контролната област служи като процедурен контрол.Това показва, че е добавен подходящ обем проба и е настъпило изтичане на мембраната.

СЪБИРАНЕ И СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОБИ
■ Качеството на получената проба е от изключително значение.Колкотоцервикалната епителна клетка трябва да се вземе от тампона.За цервикални проби:
■ Използвайте само стерилни тампони от Dacron или Rayon с пластмасови дръжки.то епрепоръчваме да използвате тампона, предоставен от производителя на комплектите (Тампоните сане се съдържа в този комплект, за информация за поръчка, моля свържете се спроизводител или местен дистрибутор, каталожният номер е 207000).Тампониот други доставчици не са валидирани.Тампони с памучни накрайници илидървените шахти не се препоръчват.
■ Преди вземане на пробата, отстранете излишната слуз от ендоцервикалната областс отделен тампон или памук и изхвърлете.Поставете тампона вшийката на матката, докато се открият само най-долните влакна.Завъртете здраво тампоназа 15-20 секунди в една посока.Внимателно издърпайте тампона!
■ Не поставяйте тампона в транспортно устройство, съдържащо среда, тъй катотранспортната среда пречи на анализа и жизнеспособността на организмите ене се изисква за анализа.Поставете тампона в епруветката за екстракция, ако тестътможе да се стартира незабавно.Ако не е възможно незабавно изследване, пациентътпробите трябва да се поставят в суха транспортна тръба за съхранение или транспорт.Втампоните могат да се съхраняват 24 часа при стайна температура (15-30°C) или 1 седмицапри 4°C или не повече от 6 месеца при -20°C.Всички екземпляри трябва да бъдат разрешенида достигне стайна температура от 15-30°C преди тестване.